TOOTH (The Open study Of dental pulp stem cell Therapy in Humans): Study protocol for evaluating safety and feasibility of autologous human adult dental pulp stem cell therapy in patients with chronic disability after stroke

人类牙髓干细胞治疗的开放研究（简称TOOTH）:评估中风后慢性残疾患者自体成人牙髓干细胞治疗的安全性和可行性的研究方案

【作者】 Anjali Nagpal, Karlea L Kremer1 , Monica A Hamilton-Bruce, Xenia Kaidonis, Austin G Milton, Christopher Levi, Songtao Shi, Leeanne Carey, Susan Hillier, Miranda Rose, Andrew Zacest, Parabjit Takhar10 and Simon A Koblar
【出处】Int. J. Stroke 2016, 11, 575–585

【摘要】背景：中风是一个重要的全球性疾病，截至2015年，还没有一种化学或生物疗法被证实可以积极促进中风恢复。在全球范围内，基于细胞的中风治疗可能通过各种机制促进中风恢复，如神经替代、神经保护、血管生成、免疫调节和神经可塑性。大脑中动脉缺血性中风的啮齿动物模型的临床前证据表明，成年人牙髓干细胞治疗可改善神经行为功能。是改善中风后残疾的一个令人兴奋的潜在治疗选择。目的：TOOTH(The Open study Of dental pulp stem cell Therapy in Humans)将研究使用自体干细胞治疗中风幸存者。(a) 确定自体牙髓干细胞疗法的最大耐受剂量；(b) 确定最大耐受剂量的牙髓干细胞疗法是安全可行的。(b) 确定牙髓干细胞疗法在慢性中风中是安全和可行的；(c) 估计设计未来2/3期临床试验所需的疗效参数。结果：从临床前和临床角度来看，有很好的证据表明自体成人DPSC治疗是···